Фарм лицензия купить

Лицензирование аптек

Фарм лицензия купить

Компании «PROMTO» и «Фарм-Инвест консалтинг» — партнеры на протяжении многих лет. Наше совместное предложение включает в себя:  

  • услуги по лицензированию розничных фармпредприятий; 
  • разработку и производство аптечной мебели; 
  • комплексное решение вопросов открытия аптек. 

На выходе заказчик получает готовый продукт — конгломерат опыта и знаний специалистов, объединенных общей целью — профессиональным запуском работы успешного аптечного предприятия в кратчайшие сроки.

статьи:

Фармацевтическая лицензия на аптеку

(на языке специалистов по лицензированию аптек — «лицензия на розничную фармацевтическую деятельность») — документ, необходимый для открытия любого розничного фармацевтического предприятия.

Как получить:

  • самостоятельно, воспользовавшись инструкциями, подробно описанными в соответствующих нормативных актах. Это потребует от вас дополнительного времени, серьезных усилий и не исключит возможных неточностей и ошибок;
  • обратившись за профессиональной помощью к специалистам, которые не только проконсультируют вас на предмет оформления необходимого пакета документов, но и предупредят о возможных нюансах и подводных камнях, а в идеале – возьмут подготовку к процессу лицензирования вашего аптечного предприятия на себя.

Лицензирование аптеки

отработанный поэтапный процесс, включающий в себя: грамотное оформление пакета документов, подбор и найм персонала, структурирование помещения аптеки в соответствии с действующими санитарными условиями и лицензионными требованиями, а также его ремонт, проектирование, изготовление и установка аптечной, офисной и складской мебели, приобретение и монтаж/установка всего необходимого оборудования аптеки, которое определяет возможность выполнения текущих государственных требований к розничным аптечным предприятиям.

Получение лицензии регламентируется рядом нормативно-правовых документов и приказов.

Подробнее см. в таблице:

Документы в 2017 г.

Алгоритм получения фармацевтической лицензии

  • Грамотный подбор (приобретение/аренда) помещения для размещения в нем аптеки, отвечающего действующим санитарным нормам и лицензионным требованиям, или того помещения, которое будет им соответствовать после соответствующего ремонта/реконструкции;
  • Определение структуры будущего аптечного предприятия, организация и проведение ремонта в помещении, закупка мебели и оборудования для будущего аптечного предприятия;
  • Получение Санитарно-эпидемиологического заключения в территориальном органе Роспотребнадзора, в том числе заключение необходимых Договоров на оказание соответствующих услуг аптеке;
  • Подбор и прием на работу персонала, отвечающего действующим текущим квалификационным требованиям, наличие минимально необходимого стажа практической работы на первичных должностях в аптечных предприятиях и учреждениях для руководящего персонала аптеки;
  • Подготовка и отправка в соответствующие разрешительные инстанции пакета документов на предмет получения Лицензии на розничную фармацевтическую деятельность.

Подробнее см. в таблице «Документы в 2017 г.»

Выдачей лицензий занимаются разрешительные органы: Минздрав РФ в лице территориальных органов и Росздравнадзор.

Требования к помещению и оборудованию

При планировании розничного аптечного предприятия нужно учитывать, что

помещение розничного фармацевтического предприятия по своей структуре должно соответствовать ряду специфических требований, а аптечная, складская и офисная мебель – требованиям по номенклатуре и количеству. Аптека также должна иметь в своем составе климатическое оборудование, холодильники и пр., что позволит выполнить требования регламентирующих документов по организации хранения лекарственных препаратов с определенным температурно-влажностным режимом.

Сколько стоит услуга «оформление Лицензии» и услуга по получению «Санитарно-эпидемиологического заключения» (СЭЗ) у посредников в России?

Цены очень разнятся. Многое зависит от подходов компаний, оказывающих услуги в получении лицензии и СЭЗ, к решению ваших проблем.

Прежде определите, что вы хотите получить в итоге: органично функционирующий бизнес без лишних проблем с проверяющими инстанциями или постоянные «подводные камни».

Различия подходов компаний, оказывающих услуги в получении лицензии на розничную фармдеятельность и СЭЗ

Заметно отличаются. Кто-то предлагает сотрудничество «пакетами» — от минимального (инструкции-консультации стоимостью от 10 000 р. до максимального —- «все включено».

Кто-то предлагает отдельные виды услуг, в том числе по подготовке документов, найму персонала, предлицензионной подготовке. При этом важно понимать, как грамотно купить каждую отдельную услугу, что она из себя представляет и во сколько обойдется? Поверьте — недешево.

Различаются и условия оплаты: кому-то достаточно 50-%ной предоплаты, а для кого-то минимальный аванс составляет до 70% от стоимости Договора.

Ряд компаний предлагает бесплатный выезд эксперта на объект, но, как правило, его стоимость изначально заложена в цену пакета по оформлению документов.

Сроки получения

Порядка 2 месяцев. При первичном получении лицензии реальный срок получения лицензии будет намного больше.

Несмотря на различные подходы к работе, все компании-посредники гарантируют 100%-ную гарантию положительного результата, ряд — с возвратом суммы предоплаты в случае получения неудовлетворительного.

Плюсы работы с такими компаниями:

  • значительная экономия времени и усилий;
  • гарантированная квалифицированная юридическая и профессиональная/профильная помощь;
  • делегированная зона ответственности, которую несут в данной ситуации непосредственно поставщики услуг.

Минус – дополнительные инвестиции: вместо 7 500 р. государственной пошлины и некоторых расходов при получении дополнительных справок вы оплачиваете услуги аутсорсеров стоимостью от 45 000 р.

Таким образом, на открытие аптеки цена складывается из:

  • стоимости аренды (покупки) помещения;
  • проведения в нем ремонта (соответствующего требованиям к помещению, прописанным в нормативно-правовых актах);
  • заказа торговой мебели и оборудования;
  • расходов на получение необходимых для открытия аптеки документов;
  • найма квалифицированного персонала;
  • заказа продукции у поставщиков.

Цена на комплексное оформление услуг значительно ниже, к тому же позволит сэкономить время: возросшие требования к открытию аптечного бизнеса со стороны государственных разрешительных органов заметно увеличивают сроки получения необходимых бумаг.

Для решения всех этих сложных и узкопрофессиональных вопросов мы рекомендуем Компанию «Фарм-Инвест консалтинг», тел.: +7 (917) 544-04-25 (пн-пт с 9.00 до 18.00), e-mail: info@farminvest.ru

Компания «Фарм-Инвест консалтинг» работает на рынке c 2001 г. и имеет большой опыт в создании аптек и подготовки для них нормативных документов в соответствии с действующим законодательством РФ. При выполнении вами рекомендаций, полученных по итогам экспертизы помещения, эта компания гарантирует успешное открытие вашего аптечного предприятия в минимально возможные сроки и получение разрешительных документов.

Стоимость услуги здесь составит:

  • 95 000 р. стоит сопровождение подготовки вашего помещения, подготовка документов в соответствии с нормативными требованиями законодательства РФ, их сдача и получение лицензии (без учета госпошлины);
  • 55 000 р. — сопровождение подготовки вашего помещения, подготовка документов, их сдача и получение СЭЗа о соответствии вашего помещения необходимым нормам и правилам (без учета замеров микроклимата и освещенности, а также оформления Журнала учета и расхода дезинфицирующих средств);
  • от 3 000 р. до 5 000 р. (в зависимости от удаленности объекта) — выезд специалиста компании для проведения экспертизы помещения.

Кто выдает лицензию

Розничная лицензия на фармацевтическую деятельность — официальное разрешение государства, выдаваемое аптечным предприятиям, на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами и сопутствующими товарами.

Виды разрешенных работ/услуг каждому розничному аптечному предприятию подробно прописываются в Приложении к Лицензии. Лицензия выдается разрешительным органом по территориальной принадлежности.

Обращаться за получением фармлицензии следует в государственные органы (отделы) лицензирования аптек:

  • в Управление лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы — на розничную торговлю лекарственными препаратами в Москве;
  • в Управление лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Московской области — на розничную торговлю аптечной продукции в регионе.

Как проверить лицензию аптеки?

Проверить наличие можно здесь:

Предлагаемые данные для ввода запроса:

  • наименование организации;
  • юридический адрес;
  • вид деятельности;
  • регион;
  • серия и номер лицензии;
  • дата начала срока действия документа.

Переоформление лицензии

Случаи, когда необходимо переоформление лицензии в обязательном порядке, а также соответствующие размеры госпошлины указаны в таблице:

Штрафы за работу без лицензии

Нужна ли аптеке лицензия — вопрос риторический. Аптека без санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии работать не может — эту аксиому доказывать никому не надо.

Ведь в эпоху открытых источников информации уличить руководство фармпредприятия в недобросовестности не составит труда.

А грозит аптеке (вернее, ее руководству и сотрудникам) за это не только административная, но и уголовная ответственность, не говоря уже о закрытии розничного фармацевтического предприятия.

Подробнее смотрите в таблице:

Источник: https://promto62.ru/litsenzirovanie-aptek/

Фармацевтическая лицензия в Москве. Лицензирование аптек и аптечных пунктов

Фарм лицензия купить

Фармацевтическая лицензия (фарм лицензия) – разрешающий документ, позволяющий вести официальную деятельность аптек и аптечных пунктов. Лицензирование фармацевтической деятельности регламентируется законом о лицензировании и постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081

  • Розничная медицинская лицензия необходима для деятельности аптечного магазина, аптечного киоска, аптечного пункта или аптеки;
  • Оптовая медицинская лицензия нужна организациям, которые занимаются опто­вой тор­гов­лей и хранением раз­ре­шен­ных к ре­а­ли­за­ции ле­кар­ствен­ных средств, БАД и из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния.

Мы в минимальные сроки поможем получить розничную или оптовую фармацевтическую лицензию для вашего предприятия в Москве.

Оставьте заявку, и мы бесплатно проконсультируем вас по любым вопросам, связанным с фармацевтическими лицензиями, в любом удобном для вас формате: по телефону, электронной почте или с выездом к вам в офис.

Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается лицензирующим органом на основании заявления о предоставлении лицензии от ИП или ООО и списка обязательных документов:

  • копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на право собственности или на иное законное основание необходимое для осуществления фармацевтической деятельности; оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре – сведения об этих помещениях);
  • копии документов об образовании, сертификата специалиста руководителя аптеки, ИП и работников аптеки;
  • копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающих наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
  • сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер);
  • опись прилагаемых документов.

Специалисты компании ЦентрКонсалт заполнят заявление о предоставлении фармацевтической лицензии за вас и помогут собрать необходимые документы.

В ходе получения фармацевтической лицензии необходимо будет предоставить (подготовить) в лицензирующий орган следующую информацию:

  • ИНН и данные документа о постановке соискателя на учет в налоговом органе;
  • лицензируемый вид деятельности, который соискатель собирается осуществлять (перечень смотрите выше);
  • реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
  • реквизиты документа о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер).

Недостаток хотя бы одного пункта является основанием в отказе на предоставление фармацевтической лицензии. Именно поэтому рекомендуем вам обратится за помощью к нам в ЦентрКонсалт. Мы гарантируем правильность заполненных документов.

Процедура получения фармацевтической лицензии

    • Вы оставляете заявку на консультацию на сайте
    • Мы консультируем вас по телефону и договариваемся о возможной встрече
    • Мы собираем пакет документов для получения фармацевтической лицензии
    • Передаем документы в орган лицензирования
    • В результате: вы получите недорого розничную или оптовую фармацевтическую лицензию, действующую бессрочно на всей территории Российской Федерации.

Преимущества получения фармацевтической лицензии в “ЦентрКонсалт”

Выдаем официальную фармацевтическую лицензию

Гарантия на получение лицензии – 100%

Минимальный пакет документов

Разрешаем самые сложные вопросы

Отправим готовые документы по месту жительства

Опыт в лицензировании аптек – 18 лет

Отзывы наших клиентов

Выражаем Вам искреннюю признательность за добросовестное отношение и взаимопонимание, за хорошие рабочие контакты межу нашими фирмами.Желаем производственных успехов, экономического и финансового благополучия, укрепления взаимоотношений на благо наших предприятий.Будем рады развитию нашего сотрудничества и взаимопонимания.

ООО “ГЕОАЛЬЯНС”

Позвольте выразить искреннюю благодарность коллективу ООО УК “ЦентрКонсалт” за оказанную квалифицированную юридическую помощь.Мы высоко ценим качество услуг и профессионализм адвокатов Вашей организации.Надеемся, что дальнейшее сотрудничество будет таким же эффективны и плодотворным.

ООО “КамаМодуль”

ООО “ГЕОИНЖИНИРИНГ” выражает огромную признательность сотрудникам ООО УК “ЦентрКонсалт” за эффективное сотрудничество в обрасти СРО.Рекомендуем, как квалифицированную компанию с опытными и надежными юристами, ответственно относящимися к своей работе и своему делу.

ООО “ГЕОИНЖИНИРИНГ”

Источник: https://xn--80ajpfhbgomfh1b.xn--p1ai/moscow/farmacevticheskaya-licenziya/

Готовые фирмы с фармацевтической лицензией

Фарм лицензия купить

Фармацевтическая лицензия необходима для работы на фармацевтическом рынке по продаже лекарственных средств и препаратов, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Фармацевтические лицензии необходимы для деятельности аптечного магазина, аптечного киоска, аптечного пункта или аптеки и дают возможность осуществлять торговлю изделиями медицинского назначения, лекарственными средствами, биологически активными добавками, а также изготавливать лекарства по рецептам врачей.

Фармацевтическая лицензия разделяется на два вида: розничную и оптовую.

К первой группе относится лицензия, необходимая для деятельности:

  • Аптечного киоска
  • Аптечного пункта
  • Аптеки
  • К оптовой фармацевтической деятельности предъявляются дополнительные требования, связанные с наличием соответствующих складских помещений.

    Лицензирующий орган: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор)
    Срок действия лицензии: Срок действия фармацевтической лицензии 5 лет
    Территория действия лицензии: Фармацевтическая лицензия действует на всей территории Российской Федерации
    Срок оформления лицензии: 45- 60 календарных дней

    НАШИ УСЛУГИ ПО ОФОРМЛЕНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ЛИЦЕНЗИИ

    В наши услуги входит:

  • экспертиза пакета документов или оформление документов, необходимых для получения лицензии;
  • получение согласования СЭС (в случае необходимости);
  • подача документов в лицензирующий орган;
  • осуществление представительства и представление интересов клиента в лицензирующем органе;
  • получение лицензии.

    При отсутствии у Вас – каких либо документов, наша компания может оказать помощь в их получении. Кроме того, наши юристы готовы оказать помощь в получении необходимых согласований и разрешений, необходимых для получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

    СТОИМОСТЬ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ЛИЦЕНЗИИ

    Стоимость наших услуг по получению лицензии на фармацевтическую деятельность различается для каждого конкретного случая и зависит от выбранного вида лицензии. Стоимость рассчитывается индивидуально, исходя из особенностей объекта лицензирования.

    Реализация медицинских препаратов подлежит обязательному лицензированию. Эта сфера находится под контролем Министерства Здравоохранения. Чтобы получить возможность на законных основаниях организовать аптеку, аптечный пункт или киоск, необходимо подготовить пакет документов, а также пройти строгие документарные и выездные проверки. На практике получение разрешений без профессиональной юридической поддержки растягивается на долгие месяцы и часто завершается отказом со стороны лицензирующего органа. Благодаря комплексному сопровождению «Бизнес Эксперт» вам удается избежать такого негативного сценария и эффективно достичь поставленной цели – получения фирмы с лицензиями на розничную и/или оптовую продажу фармацевтической продукции.

    Кроме того компания “Бизнес Эксперт” предлагает Вашему вниманию уже готовые фирмы с фармацевтической лицензией.

    названию цене дате добавления

    Особенности получения фармацевтической лицензии

    Получение разрешения для компании сопровождается длительными согласованиями в контролирующих органах, затратами времени и средств на подготовку документов, а также другими сопутствующими сложностями.

    С консультациями и практической поддержкой специалистов «Бизнес Эксперт» вы гарантированно результативно получаете фармацевтическую лицензию для своего предприятия. Средний срок достижения этого результата в общем порядке – от 2 месяцев.

    Впрочем, существует простая и действенная альтернатива – можно купить готовые фирмы с лицензией на продажу фармацевтической продукции. Такое решение обладает целым рядом преимуществ:

    • Быстрый старт бизнеса. Вместо бесконечных бюрократических процедур, согласований и проверок вы за считанные дни получаете в собственность компанию с подходящими параметрами. Теперь можно приступить непосредственно к предпринимательской деятельности и на законных основаниях заниматься реализацией фармацевтической продукции.
    • Перспективы. Вам для покупки доступна готовая фирма с фармацевтической лицензией, с положительной финансовой историей, с оборотами или без. Предприниматель может выбрать оптимальный вариант, который в максимальной степени подходит для специфики его работы.
    • Безопасность. «Бизнес Эксперт» предлагает прозрачные условия для клиентов, которые решили «продам фармацевтическую фирму» или «куплю аптечный киоск». К продаже доступны только проверенные компании, а сама сделка осуществляется при полном правовом сопровождении.

    «Бизнес Эксперт» предлагает вам купить или продать компанию с фармацевтической лицензией и получить готовое решение с максимально выгодными условиями. Чтобы уточнить любые детали и связаться со специалистом, просто отправьте онлайн-заявку.

    Источник: https://business-expert.pro/litsenizrovanie/farma/

    Лицензия на фармацевтическую деятельность

    Фарм лицензия купить

      Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

    Юридическая группа «ПРОФИ» оформляет фармацевтические лицензии под ключ. Получите разрешительную документацию всего через 45 дней.

    Норма об обязательном лицензировании распространяется на все частные организации, осуществляющие изготовление, хранение, перевозку, розничную торговлю и отпуск лекарственных средств и препаратов для медицинского применения. Ведение такими предприятиями деятельности в отсутствии разрешения может стать основанием для привлечения к административной и уголовной ответственности.

    Условия получения лицензии на фармацевтическую деятельность

    • Наличие производственного, складского или торгового помещения на праве собственности или аренды. Объект должен соответствовать санитарным нормам. Также при расчете общей стоимости оформления лицензии на фармацевтическую деятельность нужно учитывать обязательность оснащения помещения необходимыми приборами, техническими средствами и охранной сигнализацией.
    • Соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами.
    • Обеспечение стандартов качества лекарственных препаратов при их изготовлении, хранении и реализации.
    • Наличие у руководителя предприятия, обратившегося за получением лицензии на фармацевтическую деятельность, высшего образования соответствующего профиля и стажа работы от 3 лет. Кроме того, необходим сертификат специалиста.
    • Наличие у сотрудников, непосредственно занятых изготовлением, хранением, реализацией и отпуском лекарственных средств, высшего или среднего профильного образования. Также нужен сертификат специалиста.
    • Соблюдение правила о регулярном повышении квалификации работников. Сотрудники должны проходить соответствующий курс не реже одного раза в 5 лет.

    Порядок оформления лицензии на фармацевтическую деятельность

    Выдачей разрешений занимается Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Процедура предполагает обращение в ведомство с заявлением и пакетом документов, который должен включать:

    1. Бумаги, содержащие основные сведения об организации. К таковым относится устав со всеми изменениями, договор об учреждении, решение о создании, письмо Росстата с кодами ОКВЭД, приказ о назначении директора, свидетельства ОГРН и ИНН, актуальная выписка из ЕГРЮЛ. Все перечисленные бумаги для оформления лицензии на фармацевтическую деятельность предоставляются в заверенных копиях.
    2. Свидетельство о праве собственности, договор аренды помещения, акт передачи объекта.
    3. Заключение СЭС.
    4. Справка-характеристика для помещения.
    5. Документы о праве собственности, аренде, приобретении в лизинг оборудования, необходимого по условиям выдачи лицензии на фармацевтическую деятельность.
    6. Бумаги, подтверждающие соответствие руководителя и сотрудников организации квалификационным требованиям. Нужны копии документов о высшем или среднем образовании, сертификатов специалистов, выписка из трудовой книжки директора.

    В цену лицензии на фармацевтическую деятельность входит госпошлина в размере 7500 рублей. Платежное поручение также необходимо приложить к пакету документов.

    После подачи заявки проводится экспертиза представленных бумаг, проверка полноты и достоверности сведений. Данная процедура занимает не более 45 дней. По её завершении выдается разрешение с неограниченным сроком действия.

    • Срок действия лицензии — бессрочно.
    • Срок оформления лицензии — 45 рабочих дней.
    • Стоимость оформления лицензии — от 60 000 руб.

    Документы, необходимые для получения Фармацевтической лицензии:

    • Нотариально заверенные копии учредительных документов (устава, учредительного договора (если есть);
    • Нотариально заверенная копия Свидетельства о регистрации и внесении в ЕГРЮЛ;
    • Нотариально заверенная копия Свидетельства о последних изменениях в учредительных документах;
    • Нотариально заверенная копия Свидетельства из ИФНС о постановке на налоговый учет и присвоении ИНН;
    • Копия Решения (заверенная печатью)
    • Копия приказа о назначении Руководителя (заверенная печатью)
    • Договор аренды офиса с актом передачи (заверенная печатью);
    • Копия свидетельства о праве собственности (или на ином законном основании) на помещения;
    • Информационное письмо Росстата с присвоением кодов ОК ВЭД (заверенная печатью);
    • Банковские реквизиты компании, почтовый адрес, телефон;
    • Платежное поручение на 7500 руб. (при первичном лицензировании за предоставление лицензии) или 3500 руб. (при переоформлении лицензии в случае добавления адреса места осуществления деятельности или видов по уже существующему адресу);
    • Оригинал лицензии с приложением (-ями) (при переоформлении);
    • Санитарно-эпидемиологическое заключение;
    • Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
    • Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов – для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения;
    • Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением;
    • Справка-характеристика помещения:
      1. производственные помещения:
        • торговый зал;
        • зона приема и распаковки;
        • помещение для хранения;
        • Административно-хозяйственные помещения: кабинет заведующей, руководителя и бухгалтера, комната для сотрудников, гардеробная;
      2. санитарно-бытовые:
        • санузел, место хранения уборочного инвентаря.

    Лицензии выдаются:

    Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям:

    • организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
    • аптечным организациям;
    • ветеринарным аптечным организациям;
    • медицинским организациям и их обособленным подразделениям (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики);
    • ветеринарным организациям.

    Виды фармацевтических лицензий:

    • Фармацевтическая лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами.
    • Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами.
    • Фармацевтическая лицензия на производство лекарственных средств.

    Правовое регулирование лицензирования фармацевтической деятельности:

    1. Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

    Источник: http://www.ug-profi.ru/licenzirovanie/farmacevticheskoe

    Фармацевтическая лицензия

    Фарм лицензия купить

    Адрес:г. Москва улица Краснобогатырская, д. 19А

    Телефон:8 (925) 506-64-90

    E-mail:info@docp.ru

    Лицензия на фармацевтическую деятельность в Москве. Получить фармацевтическую лицензию при содействии экспертов ГК АП-Риал.

    Лицензирующий орган: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор)Срок действия лицензии: БЕССРОЧНОТерритория действия: Вся территория Российской ФедерацииСрок выдачи лицензии: 45 рабочих дней Цена фармацевтической лицензии: от 50000 руб.

    Фармацевтическая лицензия необходима для деятельности по продаже лекарственных средств и препаратов, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

    Фармацевтические лицензии необходимы для деятельности аптечного магазина, аптечного киоска, аптечного пункта или аптеки и дают возможность осуществлять торговлю изделиями медицинского назначения, лекарственными средствами, биологически активными добавками, а также изготавливления лекарств по рецептам врачей.

    Общая информация о фармацевтической лицензии

    Более подробную информацию о порядке лицензирования фармацевтической деятельности в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, можно получить у наших консультантов по телефонам: 8 (495) 799-26-41 или 8 (903) 799-26-41.

    Все консультации по вопросам лицензирования Вы можете получить бесплатно, позвонив нам!

    Свяжитесь с нами, и мы проконсультируем Вас по всем возникшим проблемам и спорным вопросам, а так же поможем собрать необходимые документы, сэкономив тем самым Ваше время и силы.

    Наши услуги по оформлению фармацевтической лицензии

    В наши услуги входит:

    • экспертиза пакета документов или оформление документов, необходимых для получения лицензии;
    • получение СЭЗ (санитарно-эпидемиологического заключения) Роспотребнадзора;
    • подача документов в лицензирующий орган;
    • осуществление представительства и представление интересов клиента в лицензирующем органе;
    • получение лицензии.

    При отсутствии у Вас – каких либо документов, наша компания может оказать помощь в их получении. Кроме того, наши юристы готовы оказать помощь в получении необходимых согласований и разрешений, необходимых для получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

    Стоимость лицензии на фармацевтическую деятельность

    Стоимость наших услуг по получению лицензии на фармацевтическую деятельность различается для каждого конкретного случая и зависит от выбранного вида лицензии. Стоимость рассчитывается индивидуально, исходя из особенностей объекта лицензирования.

    Фармацевтическая лицензия выдается на следующие виды работ

    Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность:

    В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения:

    • Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения
    • Хранение лекарственных средств для медицинского применения
    • Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
    • Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
    • Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
    • Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
    • Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
    • Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

    В сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:

    • Оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения
    • Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения
    • Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения
    • Перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения
    • Перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения
    • Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения
    • Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения
    • Изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения

    Требования к соискателю фармацевтической лицензии

    Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

    • наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);
    • наличие у медицинской организации – соискателя лицензии лицензии на осуществление медицинской деятельности;
    • наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:
    • для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения – высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
    • для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения – высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;
    • наличие у индивидуального предпринимателя:
    • для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения – высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
    • для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения – высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;
    • наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:
    • для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) – высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;
    • для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций – дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;
    • для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения – высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

    Документы необходимые для получения фармацевтической лицензии

    Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление и документы (копии документов), указанные в части 1 и пунктах 1, 3 и 4 части 3 статьи 13 Федерального закона “О лицензировании отдельных видов деятельности”, а также:

    • а) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);
    • б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре – сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
    • в) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
    • г) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов – для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
    • д) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности – для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;
    • е) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификатов специалистов – для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;
    • наименования и организационно-правовой формы, места нахождения предприятия, адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности, номера расчетного счета в банке и наименования банка;
    • вида деятельности, на осуществление которого должна быть выдана лицензия;
    • срока действия лицензии;
    • степени секретности сведений, составляющих государственную тайну, с которыми заявитель предполагает осуществлять работы, подтвержденной органом государственной власти или организацией, наделенными полномочиями по распоряжению указанными сведениями (ходатайство);
    • копии учредительных документов (с предъявлением оригиналов, в случае если копии не заверены нотариусом);
    • копию документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;
    • копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание на владение и использование имущества, необходимого для осуществления заявленного вида деятельности на срок действия лицензии;
    • копию свидетельства о постановке на налоговый учет в налоговом органе (с предъявлением оригинала свидетельства, если копия не заверена нотариусом);
    • документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии. Заявитель несет ответственность за достоверность представляемых им сведений. Все документы, представленные для получения лицензии, регистрируются органом, уполномоченным на ведение лицензионной деятельности.

    Законодательство

    Источник: https://docp.ru/license/farm.php

    Закон и порядок
    Добавить комментарий