Приказ хранение бад

Хранение бадов в аптеке приказ

Приказ хранение бад

Самвел Григорян о том, можно ли размещать на одной витринной полке лекарства и БАД

У работников аптечных организаций часто возникают вопросы, касающиеся выкладки лекарств и других товаров аптечного ассортимента на витрины. Многие из таких вопросов касаются правил хранения БАД в аптеке.

«Объясните, можно ли ставить БАД вместе с лекарствами на одной полке?» — такое лаконичное письмо от фармацевта из Брянска было обнаружено в редакционной почте «Катрен-Стиль». Казалось бы, ну что может быть сверхсложного в упорядочении витрин.

Однако проблема в том, что эта тема должным образом не регламентирована.

После того как 2 марта 2014 г. утратил силу Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения (Приказ Минздрава РФ № 80 от 04.03.

2003)», — который содержал очень расплывчатую, но хоть какую‑то регламентацию витринного размещения — по этой теме в законодательстве образовался если не вакуум, то очень разреженное пространство.

В итоге аптечные работники не имеют четких правил от регулятора, как правильно выкладывать, а проверяющие, наоборот, имеют возможность миловать или наказывать по своему усмотрению. И всё же постараемся осветить эту тему.

Витрина — это тоже хранение

У любого товара, принятого аптекой, может быть только два состояния — он либо хранится, либо отпускается.

И присутствие упаковки на аптечной витрине — будь то лекарство безрецептурного отпуска или БАД — это один из вариантов хранения, в ходе которого потребители информируются о данном товаре, его наличии в аптеке, цене, дозировке, лекарственной форме и т. д.

Может быть, именно поэтому регуляторы не считают необходимым или срочным отдельно регулировать витринный вопрос — ведь тема хранения отрегулирована в соответствующем нормативно-правовом акте.

Имеется в виду Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Что же касается «Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (Приказ Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377), то большинство ее статей утратили силу.

Действуют лишь ее нормы, касающиеся изделий медицинского назначения и медицинской техники, перевязочных средств и вспомогательного материала, пластмассовых и резиновых изделий.

В Приказе № 706н даже сами слова «витрина» и «выкладка» отсутствуют. Но, наверно, нет ни одной аптеки или аптечного пункта, у которого часть лекарственной продукции не хранилась бы в предвитринной и витринной части аптечного зала. Таким образом, Правила хранения лекарственных средств Приказа № 706н закономерно распространяются и на аптечный зал.

Что следует из Приказа № 706н

Обратите внимание на название приказа — он действительно касается почти исключительно лекарственных средств. Пунктом 8 раздела III приказа определено, что их размещают в помещениях для хранения — мы уже упомянули выше, что таковыми являются также предвитринные и витринные части аптечных залов — с учетом:

  • фармакологических групп;
  • физико-химических свойств;
  • способа применения (внутреннее, наружное);
  • агрегатного состояния фармсубстанций (жидкие, сыпучие, газообразные);

а также в соответствии с требованиями нормативно-технической документации, указанной на упаковке лекарственного препарата.

Никаких отдельных указаний, как надо хранить в аптеке — в том числе на витрине — БАДы, медицинские изделия, средства личной гигиены, минеральную воду, косметику и т. д. относительно лекарственной продукции, приказ № 706н не содержит.

Нет их и в «Гигиенических требованиях к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище» (СанПиН 2.3.2. 1290–03).

Поэтому с формальной точки зрения некоторые трактуют это так, что БАД можно размещать с лекарствами «одной с ними направленности» на одной витринной полке.

Однако такой вывод представляется сомнительным. Во-первых, БАДы по сути не могут быть с лекарственными средствами «одной направленности», ибо они не являются лекарствами (воздействие на одни и те же системы организма еще ничего не означает).

Во-вторых, «направленность» не означает принадлежность к одной фармакологической группе, которая, кстати, не может содержать и лекарства, и нелекарства, то есть БАДы.

А поскольку в приказе № 706н и в приведенном выше его пункте речь идет об упорядочении хранения именно лекарственных средств и именно по фармакологическим группам, очевидно, что ни в одном из мест хранения — в том числе и на витрине — лекарства не могут размещаться вместе с БАД.

Чтобы не ввести в заблуждение

Имеется и другая сторона темы. Не следует забывать о статье 10 Закона «О защите прав потребителей» (от 07.02.1992 № 2300–1), которая предписывает предоставлять покупателям необходимую и достоверную информацию о товарах, обеспечивающую возможность их правильного выбора.

Представьте, подходит потребитель к витрине, где размещены не только лекарства одной фармакологической группы, но и БАДы «одной с ними направленности». Фраза «Не является лекарством», конечно, согласно п. 4.4 СанПиН 2.3.2. 1290–03, присутствует на упаковке БАД, но, как правило, нанесена мелким шрифтом, и в глаза издалека не бросается.

Поэтому, разглядывая витрину, такую фразу легко не заметить, пропустить. Кроме того, при выкладке она может оказаться на не доступной взору стороне упаковки.

В результате покупатель может автоматически посчитать, что данный продукт, как и расположенные вокруг препараты, является лекарством, хотя, подчеркнем, вряд ли это можно назвать сознательным введением его в заблуждение со стороны аптеки.

Тем не менее, потребитель может решить приобрести именно это наименование, полагая его лекарственным. И только дома, приглядевшись к упаковке или инструкции, обнаружит, что оно таковым не является.

Таким образом, совместная выкладка лекарств и БАД на одной витринной полке создает риск несознательного дезинформирования потребителя, нарушения его прав, определенных статьей 10 Закона «О защите прав потребителей». И поэтому ее тоже следует избегать.

Выводы следующие. Лекарства и любые БАД не рекомендуется выкладывать на одну витринную полку. Для хранения БАД в аптеке лучше предусмотреть отдельные витринные пространства, которые следует сопроводить надписью «Биологически активные добавки к пище».

Об упорядочении различных БАД в рамках такой витрины СанПиН 2.3.2. 1290–03 ничего не сообщает.

В нем только содержится указание, что БАД следует хранить с учетом их физико-химических свойств, при условиях, указанных производителем, соблюдая режимы температуры, влажности и освещенности.

Источник: https://zakon.uef.ru/hranenie-badov-v-apteke-prikaz/

Приказ хранение бад

Приказ хранение бад

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и ми просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Этот ответ читали посетителей сайта.

Данный вопрос относится к следующим темам:

Вопрос: Фармакопейные статьи по определению должны содержать перечень показателей качества лекарств.

Но утвержденные приказом МЗ (который официально не опубликован) фармакопейные статьи, составляющие ГФ 14, содержат требования и к помещениям аптек, порядку хранения лекарств в аптеках, транспортирования, параметрам температуры и влажности.

Хотя эти требования утверждены иными документами (приказы МЗ 646н, 647н, 706н, 309 и т. п.). Эти требования зачастую копируются и повторяются, но например, ОФС 1.1.0010.18 предлагает и иные требования, некоторые разнятся с упомянутыми выше законодательными актами.

Имеют ли фармакопейные статьи право априори устанавливать какие-либо требования к хранению препаратов, помещениям аптеки и т. п.? Какую силу они имеют, насколько правомерно будет их использование надзорными органами при проверках? Могут ли аптечную организацию привлечь к ответственности за нарушение требований фармакопейных статей?

Вопрос относится к теме:

Вопрос: Должен ли быть заключен у аптечной организации (сеть аптек) договор на уничтожение ЛС или его можно заключить разовый, при необходимости, с точки зрения проверяющих?

Вопрос относится к теме:

Вопрос: Могут ли возвращенные лекарственные средства, решение по выпуску в продажу, по которым не принято, храниться в основной зоне хранения с изолированием или блокировкой в электронной системе на складе оптовой торговли?

Требования к хранению БАД к пище

Хранение пищевых продуктов допускается в специально оборудованных помещениях, сооружениях, которые должны соответствовать требованиям строительных, санитарных и ветеринарных правил и норм, обеспечивающих сохранение их качества и безопасность.

Индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие хранение, обязаны соблюдать требования нормативных документов к условиям хранения пищевых продуктов (ФЗ№29).

Организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть оснащены в зависимости от ассортимента: — стеллажами, поддонами, подтоварниками, шкафами для хранения БАД; — холодильными камерами (шкафами) для хранения термолабильных БАД; — средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ (при необходимости); — приборами для регистрации параметров воздуха (термометры, психрометры, гигрометры).

Термометры, гигрометры или психрометры размещаются вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 — 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от двери. Показатели этих приборов ежедневно регистрируются в специальном журнале. Контролирующие приборы должны проходить метрологическую поверку в установленные сроки.

Каждое наименование и каждая партия (серия) БАД должны храниться на отдельных поддонах.
На стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения.

БАД следует хранить с учетом их физико-химических свойств при условиях, указанных предприятием — производителем БАД, соблюдая режимы температуры, влажности и освещенности:

БАД, требующие защиты от высоких температур, должны иметь соответствующие указания на этикетке и должны храниться при комнатной температуре (18-20 ºС); прохладной или холодной (12-15 ºС), в некоторых случаях при более низких температурах (3-5 ºС).

Хранение таблетированных форм должно осуществляться в сухом и если это необходимо, в защищенном от свете месте.

Жидкие БАД (сиропы, настойки и т.д.) должны храниться в герметически укупоренной, наполненной доверху таре в прохладном, защищенном от света месте (если это необходимо).
Сухие БАД на растительной основе (смеси высушенных растений) должны храниться в герметичной, хорошо закрытой таре.

Сухие БАД, содержащие эфирные масла, хранят изолированно, в хорошо укупоренной таре.
БАД в аэрозольных упаковках должны храниться при температуре от 3 ºС до 20 ºС в сухом темном месте, вдали от отопительных приборов и огня, должны оберегаться от ударов и механических повреждений.

БАД эубиотики (пробиотики) хранят в соответствии с указаниями на этикетке. Этот вид БАД следует не реже 1 раза в месяц подвергать визуальному наблюдению.

В случае, если при хранении, транспортировке БАД допущено нарушение, приведшее к утрате БАД соответствующего качества и приобретению ими опасных свойств, граждане, индивидуальные предприниматели и юридические лица, участвующие в обороте БАД, обязаны информировать об этом владельцев и получателей БАД. Такие БАД не подлежат хранению и реализации, направляются на экспертизу.

Хранение и реализация БАДов в аптеке

В каждой аптеке производится реализация биологически-активных добавок (БАД). Эти средства приносят неплохую прибыль и не являются лекарственными средствами, что значительно облегчает условия их отпуска.

Оборот БАД регламентируется следующими нормативно-правовыми актами:

Источник: https://yokvadro.ru/stati/prikaz-hranenie-bad.html

7.2. Требования к хранению бад

Приказ хранение бад

7.2.1.Организации, занимающиеся хранениемБАД, должны быть оснащены в зависимостиот ассортимента:

-стеллажами, поддонами, подтоварниками,шкафами для хранения БАД;

-холодильными камерами (шкафами) дляхранения термолабильных БАД;

-средствами механизации дляпогрузочно-разгрузочных работ (принеобходимости);

-приборами для регистрации параметроввоздуха (термометры, психрометры,гигрометры).

Термометры,гигрометры или психрометры размещаютсявдали от нагревательных приборов навысоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии неменее 3 м от двери. Показатели этихприборов ежедневно регистрируются вспециальном журнале. Контролирующиеприборы должны проходить метрологическуюповерку в установленные сроки.

7.2.2.Каждое наименование и каждая партия(серия) БАД хранятся на отдельныхподдонах.

Настеллажах, шкафах, полках прикрепляетсястеллажная карта с указанием наименованияБАД, партии (серии), срока годности,количества единиц хранения.

7.2.3.БАД следует хранить с учетом ихфизико-химических свойств при условиях,указанных предприятием – производителемБАД, соблюдая режимы температуры,влажности и освещенности.

7.2.4.В случае, если при хранении, транспортировкеБАД допущено нарушение, приведшее кутрате БАД соответствующего качестваи приобретению ими опасных свойств,граждане, индивидуальные предпринимателии юридические лица, участвующие в оборотеБАД, обязаны информировать об этомвладельцев и получателей БАД. Такие БАДне подлежат хранению и реализации,направляются на экспертизу.

7.3. Требования к транспортировке бад

7.3.1.Транспортные средства, используемыедля перевозки БАД, должны иметь санитарныйпаспорт, выданный в установленномпорядке, быть в исправном состоянии,чистыми.

7.3.2.Условия транспортировки (температура,влажность) должны соответствоватьтребованиям нормативной и техническойдокументации на каждый вид БАД.Транспортировка термолабильных БАДосуществляется специализированнымохлаждаемым или изотермическимтранспортом.

7.3.3.БАД транспортируются и хранятся впервичной, вторичной, групповой таре,предусмотренной действующей нормативнойи технической документацией, котораядолжна защищать упакованные БАД отвоздействия атмосферных осадков, пыли,солнечного света, механическихповреждений.

7.3.4.Грузчики, а также водители и экспедиторы,если они осуществляют функции грузчиков,должны иметь при себе личную медицинскуюкнижку установленного образца.

7.3.5.Транспортные средства, используемыедля перевозки БАД, по мере загрязненияподвергаются мойке с применениемразрешенных органами и учреждениямигоссанэпидслужбы моющих средств,обработке дезинфицирующими средствами.

7.3.6.При транспортировке БАД должны иметьтоварно-сопроводительные документы,оформленные в соответствии с установленнымпорядком.

7.4. Требования к реализации бад

7.4.1.Розничная торговля БАД осуществляетсячерез аптечные учреждения (аптеки,аптечные магазины, аптечные киоски идругие), специализированные магазиныпо продаже диетических продуктов,продовольственные магазины (специальныеотделы, секции, киоски).

7.4.2.При размещении и устройстве помещенийдля реализации БАД следует руководствоватьсятребованиями действующих санитарныхправил и других нормативных документовдля аптечных учреждений и организацийторговли.

7.4.3.Реализуемые БАД должны соответствоватьтребованиям, установленным нормативнойи технической документацией.

7.4.4.Розничная продажа БАД осуществляетсятолько в потребительской упаковке.

7.4.5.Маркировочный ярлык каждого тарногоместа с указанием срока годности, видапродукции следует сохранять до окончанияреализации продукта.

7.4.6.Не допускается реализация БАД:

-не прошедших государственной регистрации;

-без удостоверения о качестве ибезопасности;

-не соответствующих санитарным правилами нормам;

-с истекшим сроком годности;

-при отсутствии надлежащих условийреализации;

-без этикетки, а также в случае, когдаинформация на этикетке не соответствуетсогласованной при государственнойрегистрации;

-при отсутствии на этикетке информации,наносимой в соответствии с требованиямидействующего законодательства.

7.4.7.Решение об утилизации или уничтожениипринимается в соответствии с Положениемо проведении экспертизы некачественныхи опасных продовольственного сырья ипищевых продуктов, их использованияили уничтожения, утвержденнымПостановлением Правительства РоссийскойФедерации.

7.4.8.Изъятая продукция до ее использования,утилизации или уничтожения подлежитхранению в отдельном помещении (шкафу),на особом учете, с точным указанием ееколичества. Ответственность за сохранностьэтой продукции несет владелец.

7.4.9.В случае окончания срока действияРегистрационного удостоверениядопускается реализация БАД с неистекшимсроком годности при наличии документов,подтверждающих дату выпуска в периоддействия Регистрационного удостоверения.

Источник: https://StudFiles.net/preview/5811283/page:28/

Правила хранения лекарственных средств приказ 706н

Приказ хранение бад

Правила хранения лекарственных средств в ЛПУ на сегодняшний день регулирует Минздрав РФ.

Приказом 706н правила хранения лекарственных средств в своей работе руководствуются аптечные и медицинское организации.

Рассмотрим общие правила хранения ЛС и особенности.

Обратим внимание на основные нарушения медицинских учреждений в этой сфере.

Больше статей в журнале « медицинская сестра» Активировать доступ

Приказ 706н правила хранения лекарственных средств

Правилами хранения медикаментов определено, каким образом следует хранить разные по своим свойствам и потенциальной опасности медикаменты.

Препараты медицинского назначения правила подразделяют на следующие группы:

  • ЛП, подверженные влиянию температуры (высокой или низкой). Их хранить следует в точном соответствии с рекомендуемыми показателями температуры.

На упаковке медикаментов производитель обычно указывает, какой режим им рекомендуется, как правило, это не более +25 °С. Такими лекарствами являются новокаин, адреналин и другие лекарства в растворах.

Образцы и специальные подборки стандартных процедур для медицинских сестер, которые можно скачать.

Скачать 17 новых СОПов

На низкую температуру реагируют масляные и эфирные растворы, инсулин, аммиак.

Приказ регламентирующий правила хранения лекарственных средств следует точно соблюдать потому, что такие медикаменты после нахождения в низких температурах полностью изменяются и утрачивают свои полезные качества.

  • Препараты, которые могут потерять свои свойства под влиянием влаги и света.



К медикаментам этой группы относятся, например, нитрат серебра и прозерин, которые реагируют на свет и горчица или гипс, которые теряют свои свойства при воздействии влаги.

Хранению лекарств, реагирующих на свет, стоит уделить особое внимание помещения при необходимости оборудуются плотными жалюзи, наклейками, отражающими свет и прочими приспособлениями, которые уменьшают поток попадающего в них света.

↯ Главные нарушения, которые допускают медсестры в работе с лекарствами
в журнале « медицинская сестра»

Чтобы при хранение лекарственных средств защитить их от влаги, здание должно быть сухим, влажность воздуха должна быть контролируемой в пределах 65%.

  • Препараты, склонные к воздействию газов, которые находятся в окружающей среде. Медикаменты этой группы должны быть герметично закупоренными в диапазоне температур от +15 до +25 °С, интенсивное освещение нежелательно.

К ЛП, реагирующим на газы, относятся: органопрепараты, перекись магния, морфин и прочие. На каждом лекарственном средстве фармкомпании указывают специфику его реакции в тех или иных условиях.

  • Изделия, которые при неправильном размещении могут высохнуть и испариться.

В медикаментах этой группы содержатся, как правило, спирты, аммиак, эфиры, формальдегиды и т.д., которые легко выделяются в неподходящих температурных режимах.

Поэтому соблюдаться температурные и иные правила, рекомендованные производителем конкретного препарата.

На индивидуальных упаковках изложена вся необходимая информация о том, как достичь сохранности лекарственного препарата в условиях медучреждений.

Как расшифровать условия хранения, указанные на вторичной упаковке, расскажем в Системе медсестра.

Инструкции по хранению лекарственных средств в ЛПУ

Большая часть медикаментов подлежит ПКУ, который подразумевает их регистрацию при приемке и расходовании в процессе оказания медуслуг.

Медпрепараты, которые имеют в своем составе компоненты из наркотиков, ядов и иных опасных веществ, хранятся более строго. Препараты, подлежащие ПКУ же помещаются в специальные шкафы, которые пломбируются ежедневно в конце дня.

На стеллажах шкафов медикаменты хранятся в своей упаковке, при этом хорошо должна просматриваться маркировка на них.

Каким условиям должны отвечать помещения для хранения медицинских лекарственных средств:

  1. Поскольку согласно правилам сбережения конкретных медпрепаратов, нужно поддерживать определенные условия температуры, в помещении должны быть кондиционирующие и холодильные установки, фрамуги и форточки.
  2. Приказы Минздрава регламентируют регулярное проведение влажных уборок поэтому стены и потолки помещения для медикаментов должны быть гладкими и ровными.
  3. В условиях, требующих защиты лекарств от температурных воздействий, важно, чтобы в помещении присутствовали приборы, регистрирующие параметры окружающего воздуха гигрометры, термометры, психрометры.

Хранение лекарственных средств в медицинских учреждениях: инструкция

Минздрав изменил правила хранения лекарственных средств в медорганизациях. Теперь, чтобы организовать оборот препаратов, нужно разработать и внедрить СОПы, по-другому оборудовать помещения. Как разработать и внедрить СОПы по лекарствам, читайте в Системе главная медсестра. Скачайте образцы готовых СОПов.

Скачать готовые СОПы

Где хранить лексредства с ограниченным сроком годности

Правилами устанавливаются особые требования к медикаментам с истекшим сроком годности.

Их размещение допускается только в отдельно выделенных (карантинных зонах), так, чтобы они не могли перемешаться с нормальными лекарствами. На практике это промаркированная отдельная полка или специальный сейф.

В связи с этим, сроки годности лекарств должны находиться под постоянным контролем. Приказом главного врача медучреждения утверждается остаточным срок годности, который считается ограниченным. Например, это последние 6 месяцев срока годности.

В приказе такие препараты учитываются как медикаменты с ограниченным сроком годности.

  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе « медсестра» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств в соответствии с приказом №706н

Приказ 706н правила хранения лекарственных средств устанавливает также и особенности размещения взрывоопасных, а также огнеопасных ЛП.

Такие средства имеют повышенную опасность из-за содержания в своем составе глицерина, серы, спиртов и эфиров, скипидара и т.д. В связи с этим, необходимо обеспечивать их отдельное расположение от других медикаментов.

Кроме того, взрывоопасные препараты нельзя располагать рядом с:

  • лекарствами, содержащими щелочи;
  • газовыми баллонами;
  • минеральными кислотами;
  • неорганическими солями, которые могут в сочетании с органическими препаратами составить огнеопасную смесь;
  • перевязочными материалами.

Как хранить калия перманганат

Условия хранения калия перманганата в соответствии с правилами должны соответствовать следующим требованиям:

1.для размещения данных препаратов подходят только сухие места;
2.температура в помещении должна быть комнатной;
3.растворы средства должны храниться в соответствии с установленными сроками годности, в затемненных местах.

Как хранить эфир

Для сохранения лекарственных средств в лпу с содержанием эфира выбирают места, находящиеся вдали от отопительных элементов и огня, место должно быть защищено от яркого света. Это связано с тем, что эфир для наркоза огнеопасен.

Чтобы обеспечить безопасные условия сбережения огнеопасных лекарственных средств в лпу, в том числе эфира, рекомендуется помещать их отдельно от других медизделий, желательно в специально отведенном помещении.

Хранение азота и кислорода в баллонах

Выделяется несколько важных правил сбережения закиси азота и кислорода в баллонах:

  1. По ГОСТ 26460-85 баллоны размещаются под навесом на территории медучреждения или в отдельных складах, чтобы обеспечивалась их защита от солнца и влаги.
  2. По ППБО 07-91 от 09.08.1990 кислородные баллоны размещаются в несгораемых шкафах, размещенных вне медучреждения на дистанции не менее 4-х метров от оконных и дверных проемов.
  3. Если хранится более 10 40-литровых баллонов с кислородом, они размещаются в отдельном помещении. Его стены стоит выполнять без окон, из безопасных материалов, расстояние от остальных помещений должно составлять минимум 25 метров.
  4. Склады, предназначенные для размещения баллонов с азотом необходимо оснащать вентиляцией, а сами баллоны следует размещать на безопасной дистанции от радиаторов отопления (на расстоянии не менее 1 метра).
  5. В несгораемых сейфах хранятся взрывоопасные лекарственные средства вне места их постоянного хранения лпу. Кроме того, помещения нужно оснащать противопожарной сигнализацией.

✪ Кто отвечает за неправильное хранение лекарств : таблица со штрафами в Системе медсестра ✪

Чем регламентируется хранение йода

Йод также относится к лекарствам, поэтому работа с ним организуется согласно правилам сбережения лекарственных средств, которые утверждены приказом № 706н. Для хранения подходят металлические шкафы.

В процедурном кабинете хранится запас йода для текущей работы (несколько флаконов). Если в кабинете нет специального шкафа для медикаментов, йод можно хранить в холодильнике, но отдельно от иммунобиологических препаратов.

Скачайте сборник стандартных операционных процедур для медицинских сестер в журнале « медицинская сестра». Редакция выяснила, какие стандарты требуют инспекторы и собрала образцы СОПов.

Книга постоянно пополняется новыми образцами документов по разным областям сестринской деятельности.

Скачать сборник

Правила и требования к хранению сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств в приказе 706н

Как следует из правил сбережения лекарственных средств в лпу для сильнодействующих и ядовитых ЛП необходимы помещения, которые имеют специальные охранные средства. Режим работы с ними схож с правилами хранения наркотиков.

Таким образом, хранить сильнодействующие лекарственные средства можно в одном помещении с наркотики. При этом сильнодействующие и ядовитые вещества нужно хранить или в разных сейфах, или на разных полках металлических шкафов.

Отметим, что некоторые препараты были исключены из списка ядовитых и сильнодействующих, и перенесены в список наркотиков. К примеру, это Мидазолам, Бротизолам, Лоразепам, Эстазолам, Фенобарбитал и т.д.

Поэтому такие лекарственные средства следует хранить по правилам, действующим для наркотических препаратов и их прекурсоров.

Как нужно контролировать правила хранения

Соблюдение правил контролирует старшая медсестра, а также дежурные сестры отделений.

В целях контроля они исполняют следующие обязанности:

  • один раз в смену регистрируют параметры температуры и воздуха в местах сохранности;
  • медсестры и старшие медсестры идентифицируют лекарственные средства в местах хранения с помощью стеллажной карточки;
  • ведется учет ЛП, которые имеют ограниченный срок годности для того, чтобы контролировать их своевременное использование;
  • когда у лекарств кончается срок годности, их следует помещать в карантинную зону и хранить отдельно от других препаратов. Впоследствии они передаются на уничтожение.

Чек-лист Росздравнадзора – хранение лекарств в медорганизациях

Посмотрите чек-лист в Системе медсестра, по которому проверяют хранение лекарств в медорганизации.

Проверочный лист состоит из 62 вопросов и утвержден приложением 2 к приказу № 9438. Проверяющие будут оценивать систему обеспечения качества хранения препаратов, помещения, оборудование и документацию.

Открыть чек-лист

Как расшифровать условия хранения ЛС

В некоторых случаях медработникам очень сложно придерживаться правил хранения лекарственных препаратов в лпу, которые рекомендованы их производителем на потребительской упаковке.

Например, многие производители указывают, что препарат стоит сохранять при комнатной температуре или в прохладном месте, не конкретизируя, какая именно температура воздуха соответствует этим правилам.

Государственной фармакопеей Российской Федерации были расшифрованы рекомендуемые условия для сохранения ЛС:

  • 8-15°С прохладные или холодные условия;
  • 15-25°С «комнатная» температура;
  • 2-25°С температура до 25°С;
  • 2-8°С температура, не превышающая 8°С.

Когда нужно оформлять стеллажную карту

Порядок сохранения медикаментов в отделении лпу требует, чтобы при хранении препаратов на них велись стеллажные карты. Это специальные карточки, в которых приводится основная информация о лекарстве и условиях его сбережения.

Стеллажная карта заводится на вновь поступившее лекарство. Если в медучреждение поступил препарат той же дозировки, формы выпуска и той же серии можно оставить старую карту. Если поступили лекарственные средства с другими характеристиками, например, другой формы выпуска должна оформляться новая карточка. Пример заполнения стеллажной карты смотрите в Системе медсестра.

Приказ 706н устанавливает в п. 10 конкретный перечень сведений, которые допустимо отражать в такой карточке сокращать его медработники не вправе.

Нарушения правил

Росздравнадзором были проанализированы главные нарушения правил по приказу, которые встречаются  в ЛПУ:

  • нарушаются требования производителя препарата, которые указаны на его упаковке;
  • вместе размещаются обычные ЛП и просроченные лекарства;
  • в медучреждении не ведется фиксация сроков годности медикаментов;
  • в помещениях для сбережения лекарств отсутствуют аппараты для учета температуры и показателей влажности, либо эти приборы не прошли поверку.
Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен

Материал проверен экспертами Актион Медицина

Источник: https://www.zdrav.ru/articles/4293657913-17-m10-02-pravila-hraneniya-lekarstvennyh-sredstv

Можно, но нельзя

Приказ хранение бад

Самвел Григорян о том, можно ли размещать на одной витринной полке лекарства и БАД

У работников аптечных организаций часто возникают вопросы, касающиеся выкладки лекарств и других товаров аптечного ассортимента на витрины. Многие из таких вопросов касаются правил хранения БАД в аптеке.

«Объясните, можно ли ставить БАД вместе с лекарствами на одной полке?» — такое лаконичное письмо от фармацевта из Брянска было обнаружено в редакционной почте «Катрен-Стиль». Казалось бы, ну что может быть сверхсложного в упорядочении витрин.

Однако проблема в том, что эта тема должным образом не регламентирована.

После того как 2 марта 2014 г. утратил силу Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения (Приказ Минздрава РФ № 80 от 04.03.

2003)», — который содержал очень расплывчатую, но хоть какую‑то регламентацию витринного размещения — по этой теме в законодательстве образовался если не вакуум, то очень разреженное пространство.

В итоге аптечные работники не имеют четких правил от регулятора, как правильно выкладывать, а проверяющие, наоборот, имеют возможность миловать или наказывать по своему усмотрению. И всё же постараемся осветить эту тему.

Хранение бадов в аптеке

Приказ хранение бад
Бесплатная юридическая консультация:

Биологически активные добавки к пище обычно приобретают в аптеках или у дистрибьюторов в специализированных отделах.

К такому роду продуктов предъявляются определённые требования стандартов качества, в том числе производители и распространители должны обеспечивать и правильное хранение БАДов, которое также строго регламентировано законодательством Российской Федерации.

Биодобавки надлежит хранить в соответствии с законом о хранении пищевых продуктов (ФЗ №29).

Основными положениями данного документа является то, что продукты должны храниться в специально оборудованных помещениях, которые полностью отвечают санитарно-гигиеническим и эпидемическим нормам, не зависимо от того, кто осуществляет хранение – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель. Эти меры необходимы для того, чтобы обеспечить качество и безопасность предлагаемых добавок к пище.

Хранение в аптеке и отделах продаж

Любая организация, которая осуществляет продажу биодобавок, должна иметь наличие холодильных камер в помещении, чтобы обеспечить хранение БАДов, которые нуждаются в низких температурах.

Приборы для измерения уровня влажности, температуры, их нужно располагать в определённых местах в соответствии с санитарно-гигиеническими нормами.

Они в свою очередь тоже должны регулярно проходить проверки, по итогам которых, выдают справки с результатом о состоянии термометров, психрометров.

Обязательно организация, распространяющая БАДы, должна вести журнал, куда ежедневно вносится информация о физических характеристиках внутри помещения. Если существует необходимость, то нужно оборудовать помещения специальными техническими приборами, которые помогают осуществлять погрузку и выгрузку препаратов. Клиники Израиля — Ассута.

Условия хранения от производителя

Обычно производитель на обратной стороне упаковки описывает условия хранения продуктов. В связи с этим нужно оборудовать помещение в соответствии с требованиями фармакологической компании. Безусловно, наличие продукции подразумевает шкафы и стеллажи, куда можно поместить биодобавки.

Важно обеспечить раздельное хранение БАДов, придерживаясь санитарно-гигиенических норм. Например, каждая партия должна храниться в своём специально отведённом месте. Для удобства стеллажи принято маркировать, указывая срок годности, количество продуктов, партию.

Есть определённые группы добавок, которые надлежит хранить при более низких температурах. Такая форма выпуска как спрей (пожароопасный вид), предполагает то, что препараты нужно хранить вдали от нагревательных приборов и исключить возможность механического удара.

Эфирные масла и травяные биодобавки нужно хранить в сухом и прохладном месте, обеспечить герметичность.

Один раз в месяц все партии добавок к пище должны проверяться лицом, занимающимся продажей. Отсортировывать продукты с истёкшим сроком годности, а в случае если товар визуально изменил свои свойства его нужно направить на экспертизу.

Источник: http://vsebadi.ru/all-of-bad/storage-for-supplements

Бесплатная юридическая консультация:

Сказка о трех термометрах

Самвел Григорян о «больных вопросах» проверок: температурном режиме и правилах хранения БАД

Каждый из нас со школьных лет знает разницу между строгостью и придирчивостью. Она заключается в наличии или отсутствии справедливости.

Строгость — это требовательность, основанная на ясных, честных, пусть иногда и жестких правилах.

Если же имеет место незаслуженное, несоразмерное наказание за мелкую или даже несуществующую повинность, значит, скорее всего, к человеку (или организации) с той или иной целью ­придираются.

Эти истины применимы и к мероприятиям по контролю деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей — проще говоря, к проверкам. Были бы они всегда строги и справедливы, возражений бы не было.

Но послушаешь рассказы провизоров, фармацевтов, аптекарей-управленцев, ознакомишься с практикой административных дел и усомнишься в том, что в них не было элементов придирчивости, стремления оштрафовать «во что бы то ни стало».

«Минимум три термометра»

Например, в последнее время появились сигналы о новом, весьма экстравагантном виде «нарушения» лицензионных условий.

Его обнаруживают в ходе проверок в аптеках сотрудники одного из органов государственного контроля (оговоримся сразу, что речь идет не о Росздравнадзоре).

С их точки зрения, каждая полка аптечного холодильника должна быть снабжена отдельным термометром — одного такого прибора на всю холодильную камеру ­недостаточно.

Бесплатная юридическая консультация:

Подчеркнем сразу, что ни в одном из действующих нормативно-правовых актов такого требования к организации хранения термолабильных лекарственных препаратов нет.

Тогда откуда взялась эта норма, вернее, инструмент наказания субъектов фармацевтической деятельности, который сотрудники контрольного органа выдают за норму? На ее вероятный источник указала Елена Неволина, исполнительный директор НП «Аптечная ­гильдия».

Около четырех лет назад Роспотребнадзором был разработан проект документа под названием «Санитарно-эпидемиологические требования к аптечным учреждениям, организациям оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения».

В этих санитарных правилах и нормативах (СанПиН) есть глава «Условия хранения и реализации лекарственных средств, в том числе медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП)». Пункт 12.

13 данной главы содержит следующее положение: «В холодильных камерах термометры следует размещать как минимум в трех контрольных точках: на нижней полке, наиболее удаленной от двери, на средней полке в центре камеры и вблизи ­двери».

Нет такой нормы

Скорее всего, именно процитированным положением пользуются те сотрудники контрольного органа, которые считают нарушением наличие в аптечном холодильнике «всего» одного термометра.

Проблема в данном случае в том, что документ, о котором идет речь, в действие не вступил, так и оставшись проектом.

Таким образом, аптечным организациям предъявляются претензии (и, вероятно, налагаются штрафы) на основании несуществующей нормы не вступившего в законную силу правового ­акта.

Елена Неволина подчеркивает данное обстоятельство: «Наличие термометров на каждой полке холодильника не предусмотрено ни одним нормативно-правовым актом, кроме проекта СанПиНа, которым проверяющие пользуются «по умолчанию».

Эта претензия легко оспаривается, однако многие участники нашей отрасли в соответствии с пословицей «Бог создал овцу, чтобы ее стричь» боятся отстаивать свою правоту и писать о разногласиях в акте проверки».

Елена Неволина также обращает внимание, что полномочия разработчика проекта СанПина — Роспотребнадзора — распространяются только на установление условий хранения МИБП; правила хранения других лекарственных препаратов — это полномочия ­Минздрава.

Бесплатная юридическая консультация:

На изложенном примере можно дать аптечным работникам следующую рекомендацию.

Если в ходе мероприятия по контролю будут выявлены «нарушения», основанные на недействующих документах или несуществующих нормативно-правовых актах, следует показать проверяющим вашу осведомленность в необоснованности претензий.

Не исключено, что они будут сняты, когда сотрудники контрольного органа услышат то, что они и сами прекрасно знают: «норма», на которую они ссылаются, законной силы не ­имеет.

Она скорее похожа на самовольный «дорожный знак», установленный на короткое время в неожиданном для автомобилистов месте предприимчивым «гаишником».

Еще одна рекомендация: коль скоро имеются сигналы о применении пункта 12.

13 проекта СанПиНа, следует быть готовым к тому, что аптечным работникам во время контрольных мероприятий будут предъявляться и другие «требования» этого не вступившего в силу ­документа.

Словом, вполне возможно, что в подобных случаях ваша осведомленность убережет проверяющих от превышения полномочий, а вас — от незаслуженного административного наказания. Лекарственная сфера — одна из самых зарегулированных.

Ее управленцам, провизорам, фармацевтам необходимо знать множество законов, приказов, постановлений, определяющих совокупность норм отрасли.

К сожалению, приходится терять время и на совершенно излишний мартышкин труд — изучение недействующих документов, не вступивших в законную силу проектов — только потому, что имели место случаи «злоупотребления» ­ими.

Какой в этом ­смысл?

Имеет ли положение о «минимум трех термометрах» в каждом аптечном холодильнике разумное основание — отдельный вопрос. Резоны тех, кто его предлагает, ясны. Они исходят из того, что температура воздуха в разных частях или отсеках холодильной камеры может различаться столь существенно, что это требует постоянного детального ­контроля.

Бесплатная юридическая консультация:

Но данное соображение вовсе не означает, что предлагаемая проектом СанПиНа мера необходима.

Если холодильник — даже не самый современный — исправен, то значительные перепады температур в разных частях холодильной камеры вряд ли возможны.

Таким образом, ответственному аптечному работнику необходимо только следить за его состоянием, корректно установить температурный режим и поддерживать его ежедневными измерениями и записями в соответствующем журнале ­учета.

Вероятно, было бы резонно рекомендовать фармацевтам и провизорам проводить измерения в разных частях холодильной камеры: скажем, в один день — близ ее двери, в другой — в наиболее удаленной от двери точке и т. д. Здесь достаточно рекомендации — аптечные специалисты сами заинтересованы в надлежащем хранении термолабильной части ассортимента.

Чрезмерное регулирование в данном случае означает, что регулятор основывается на презумпции недобросовестности профессионального сообщества в целом (в котором, безусловно, могут найтись отдельные нарушители, но на то и существуют проверки) и исключает из принципа «доверяй, но проверяй» доверительную ­составляющую.

Ну а раз мера «минимум три термометра» представляется недостаточно обоснованной и излишней, то неоправданными являются и затраты — времени, средств — необходимые на ее каждодневное соблюдение.

Больше всего жаль рабочих минут и часов, потраченных на исполнение бесполезных норм и, таким образом, отнятых от исполнения полезных, необходимых правил, от обслуживания ­пациентов.

Хотелось подчеркнуть следующее обстоятельство. Наши рассуждения о том, хороша обсуждаемая норма или чрезмерна, не имеют никакого отношения к ее применению. Даже если положение о «трех термометрах» было бы суперобосновано и столь же полезно, предъявлять аптечным организациям претензии по поводу его «несоблюдения» нельзя, поскольку в действующем законодательстве оно ­отсутствует.

Ни одной нормы без обоснования

Обсуждение пункта 12.13 проекта «лекарственного СанПиНа» наводит также на размышления об особенностях законотворчества в сфере регулирования фармацевтической отрасли. Из недр регуляторов на свет появляются многочисленные законы, приказы, постановления — и это нормально. Правда, хотелось бы, чтобы они были более согласованными и гармонично встраивались в отраслевую законодательную ­систему.

Бесплатная юридическая консультация:

Каждый нормативно-правовой акт содержит сотни, десятки или по меньшей мере несколько норм. Многие из них весьма существенно затрагивают сложившийся порядок, причем не все меняют его в позитивную сторону.

В случаях законодательных недоработок, ошибок, сбоев — что греха таить, они бывают и иногда исправляются — именно фармацевтические работники всех звеньев несут на себе основную тяжесть негативных ­последствий.

В связи с этим хотелось бы выразить наивное пожелание неисправимого оптимиста и романтика, чтобы каждая предлагаемая регулятором норма сопровождалась официальным письменным толкованием ее разработчика.

То есть было бы правильно и уважительно по отношению к профессиональному сообществу выносить на общественное обсуждение два текста — сам законопроект и сопроводительный документ, содержащий исчерпывающее обоснование его норм — а не только первый из них. В таком случае лишние вопросы отпадут, а предложения по корректировке законопроекта станут более качественными и предметными.

Но реверанс в сторону профессионалов, конечно, не является самоцелью. Главное, чтобы каждая норма была наполнена смыслом, продиктована целесообразностью — только тогда она послужит благу ­пациента.

Аптечное хранение: лекарства и «нелекарства»

К сожалению, законодательный механизм, регулирующий различные аспекты лекарственного обращения, недостаточно сбалансирован. Чрезмерное регулирование в одних вопросах сочетается с нормативной «недосказанностью» в других.

Например, при работе с некоторыми отраслевыми законами и приказами можно обратить внимание на то, что их отдельные пункты сформулированы таким образом, как будто аптечный ассортимент составляют исключительно лекарственные ­препараты.

Источник: http://carefulrf.ru/hranenie-badov-v-apteke/

Закон и порядок
Добавить комментарий